T
ANQUES
DE
ALMACENAMIENTO
FARMACÉUTICO
WFI
USP
DI
Agua purificada
Los parámetros de diseño de los
recipientes de almacenamiento
farmacéutico deben considerar las
siguientes variables...
Volumen del recipiente: determinado por los
requisitos del cliente, aunque el diámetro y las
medidas rectilíneas también deben seleccionarse
para optimizar el costo (cantidad de material).
Presión nominal: 45 psig (para esterilización por
vapor) y vacío total o vacío protegido (para extraer
o condensar vapor); sello y código de
construcción ASME; tamaño de ventilación estéril.
Resistencia a la corrosión: selección del material y
del acabado de las superficies para alta resistencia
al agua, normalmente a una temperatura elevada.
Mantenimiento de la temperatura: pared de
transferencia de calor o intercambiador externo de
calor; con aislamiento instalado y del tamaño
adecuado
Componentes sanitarios: conexiones de
transmisión de nivel y presión; boquillas, registro,
conexiones CIP, pozo térmico, etc.
Calidad: construcción y aspecto en general,
incluyendo soldaduras y acabado.
DCI proporciona criterios de evaluación de materiales,
para el acabado de las superficies, el aislamiento, y el
diseño y la construcción en general de recipientes de
almacenamiento farmacéutico.
